重度抑郁症，是由患者个体内遗传系统（基因）存在异常，或后天环境的巨变所引起的一种情绪性功能障碍，以持久自发性的情绪低落为主的一系列抑郁症状。
表现为社交能力障碍、不合群、离群、情绪低落、躯体不适、食欲不振等特点。严重者认为活着没有意思，时常感到绝望无助，生不如死，度日如年，大部分患者有着结束自己生命的意念。
据世界卫生组织WHO统计，当前抑郁症已经成为世界第四大疾病，全世界范围内有超过3亿人受抑郁症困扰，我国也有数千万抑郁症患者。
2019年9月5日，国际四大医学期刊之首的新英格兰医学杂志（NEJM）发表了一项题为：Trial of SAGE-217 in Patients with Major Depressive Disorder 的二期临床试验研究。
γ-氨基丁酸（GABA）系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路，并且对调节中枢神经系统的功能有着重要贡献，之前的许多研究已经表明，改变γ-氨基丁酸（GABA）的神经传递与抑郁症的发病机制有关。
SAGE-217，是一种口服的，正向GABA-A型受体的变构调节剂，由新药研发公司Sage Therapeutics 开发，用于治疗抑郁症，但SAGE-217是否对治疗重度抑郁症有效且安全还是未知的。
为了验证SAGE-217对重度抑郁症是否安全有效，麻省大学医学院的研究人员招募了89名患有重度抑郁症的患者，进行了一项双盲，随机，安慰剂对照的2期临床试验。45名患者接受每天30毫克的SAGE-217口服治疗，剩余44名患者服用安慰剂。
研究人员使用17项版的汉密顿抑郁量表（HAM-D）评分来评估患者抑郁程度，评分< 7分：正常；评分在7~17分：可能有抑郁症；评分在17~24分：肯定有抑郁症；评分>24分：有严重抑郁症。
SAGE-217组的HAM-D评分平均评分为25.2，安慰剂组为25.7。经过SAGE-217治疗后，患者评分减少超过50%，对严重抑郁症患者的改善非常明显。
此外，治疗过程无严重不良反应发生，SAGE-217治疗组最常见的突发不良事件包括头痛（发生率17.8％），恶心（发生率11.1％），头晕（发生率11.1％）和嗜睡（发生率6.7％）。
总的来说，SAGE-217作为一种合成的，正向GABA-A型受体的变构调节剂，接受SAGE-217治疗的患者的抑郁症状比接受安慰剂的患者的抑郁症状改善的更好。但还需要更长的时间和更大规模的试验来确定SAGE-217在抑郁症治疗中的耐久性和安全性。
据了解，SAGE-217目前正在进行治疗严重抑郁症的3期临床试验，该3期临床试验结果预计在2019年第4季度或2020年第1季度公布。
SAGE-217由 Sage Therapeutics 开发，Sage Therapeutics是美国一家纳斯达克上市的生物制药公司，致力于开发能够改善患有衰弱性脑疾病患者生活的新疗法。
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