解救数以亿计的抑郁症患者,这项新药通过2期临床试验,效果显著

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解救数以亿计的抑郁症患者,这项新药通过2期临床试验,效果显著-第1张图片-心理健康

重度抑郁症,是由患者个体内遗传系统(基因)存在异常,或后天环境的巨变所引起的一种情绪性功能障碍,以持久自发性的情绪低落为主的一系列抑郁症状。

表现为社交能力障碍、不合群、离群、情绪低落、躯体不适、食欲不振等特点。严重者认为活着没有意思,时常感到绝望无助,生不如死,度日如年,大部分患者有着结束自己生命的意念。

据世界卫生组织WHO统计,当前抑郁症已经成为世界第四大疾病,全世界范围内有超过3亿人受抑郁症困扰,我国也有数千万抑郁症患者。

2019年9月5日,国际四大医学期刊之首的新英格兰医学杂志(NEJM)发表了一项题为:Trial of SAGE-217 in Patients with Major Depressive Disorder 的二期临床试验研究。

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γ-氨基丁酸(GABA)系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路,并且对调节中枢神经系统的功能有着重要贡献,之前的许多研究已经表明,改变γ-氨基丁酸(GABA)的神经传递与抑郁症的发病机制有关。

SAGE-217,是一种口服的,正向GABA-A型受体的变构调节剂,由新药研发公司Sage Therapeutics 开发,用于治疗抑郁症,但SAGE-217是否对治疗重度抑郁症有效且安全还是未知的。

为了验证SAGE-217对重度抑郁症是否安全有效,麻省大学医学院的研究人员招募了89名患有重度抑郁症的患者,进行了一项双盲,随机,安慰剂对照的2期临床试验。45名患者接受每天30毫克的SAGE-217口服治疗,剩余44名患者服用安慰剂。

研究人员使用17项版的汉密顿抑郁量表(HAM-D)评分来评估患者抑郁程度,评分< 7分:正常;评分在7~17分:可能有抑郁症;评分在17~24分:肯定有抑郁症;评分>24分:有严重抑郁症。

SAGE-217组的HAM-D评分平均评分为25.2,安慰剂组为25.7。经过SAGE-217治疗后,患者评分减少超过50%,对严重抑郁症患者的改善非常明显。

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此外,治疗过程无严重不良反应发生,SAGE-217治疗组最常见的突发不良事件包括头痛(发生率17.8%),恶心(发生率11.1%),头晕(发生率11.1%)和嗜睡(发生率6.7%)。

总的来说,SAGE-217作为一种合成的,正向GABA-A型受体的变构调节剂,接受SAGE-217治疗的患者的抑郁症状比接受安慰剂的患者的抑郁症状改善的更好。但还需要更长的时间和更大规模的试验来确定SAGE-217在抑郁症治疗中的耐久性和安全性。

据了解,SAGE-217目前正在进行治疗严重抑郁症的3期临床试验,该3期临床试验结果预计在2019年第4季度或2020年第1季度公布。

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SAGE-217由 Sage Therapeutics 开发,Sage Therapeutics是美国一家纳斯达克上市的生物制药公司,致力于开发能够改善患有衰弱性脑疾病患者生活的新疗法。

标签: 抑郁症新药

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