绿叶制药发布公告，盐酸安舒法辛缓释片(LY 03005)，用于治疗重度抑郁症的化学新药，已于日本开始I期临床试验。该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等，而LY 03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能，安全性更高，起效更快，疗效更好。
集团计划在美国、日本、中国、欧洲及其他国家╱地区注册和于市场推出LY 03005。除日本外，LY 03005正在中国进行三期临床试验，在美国进行系列临床试验。
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抑郁症又称忧郁症，以显著而持久的情绪低落为主要临床特征，是一种常见的精神疾病。在西方被称为“蓝色隐忧”。而对于抑郁症的病因，简单来说就是生物、心理与社会环境诸多方面因素导致的，通常与性别、遗传因素、社会环境影响、早年创伤经历、疾病和药物有关。
治疗抑郁症药物的发展有很长一段时间，20世纪50年代初期偶然发现抗结核药单胺氧化酶抑制药(MAOI)异丙异烟肼具有提高患者情绪的作用,于是开始应用该药治疗抑郁症。接着，研究进一步证实MAOI药物(包括异丙肼、苯乙肼、沙夫肼等)通过抑制单胺氧化酶(MAO)起抗抑郁作用。但这类药物容易和其他药物及含酪胺的食物产生严重不良反应。60年代发现的三环类抗抑郁药(TCA)具有良好的抗抑郁效果且有镇静作用，被认为是最经典的抗抑郁药。70年代的新型可逆性单胺氧化酶抑制剂基本上已无不可逆MAOI的缺点且抗焦虑及抗抑郁都有明显效果而重新受到临床重视。后来，礼来研究人员从250余种物质中发现一种物质能够抑制5-羟色胺的再吸收而对其他神经组织没有作用，这就是第一个SSRI类药物氟西汀，从此抑郁症的治疗进入了一个全新的时代。近些年来又相继开发成功SNRI（5-HT和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂）和5-HT受体激动剂，种类繁多、结构各异、作用不同的抗抑郁药物相继问世。
根据世界卫生组织发布的关于抑郁症的全球统计报告，从2005年至2015年的10年期间，全球受抑郁症影响的人数增加了18%。按全球人口比例来计算，全球人口的抑郁症发病率为4.4%。每1000人中，冰岛有118人使用抗抑郁症药物，澳大利亚有96人，葡萄牙有88人。中国的抑郁症发病率为4.2%，而我国抑郁症识别率和治疗率较低，仅有不到10%的患者接受药物治疗，未来抗抑郁药市场成长空间巨大。
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标签： 抑郁症新药
