产后抑郁症新药布雷沙龙是美国批准的第一种用于产后抑郁症的药物

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产后抑郁症对于新妈妈来说是一种常见且通常具有破坏性的疾病,但美国食品药品监督管理局(FDA)在2019年3月19日批准了首款抗击这种药物。

药物Zulresso(布雷索诺龙)通过静脉输注给药。

FDA的Tiffany Farchione博士指出:“产后抑郁症是一种严重的疾病,严重时会危及生命。” “妇女可能会遇到伤害自己或伤害孩子的想法。”

该机构药物评估和研究中心精神病学产品部代理主任法基奥内说,这种情况“也可能会干扰母婴之间的联系。”

她在一份机构声明中说,FDA的决定“标志着该药首次被特别批准用于治疗产后抑郁症,提供了重要的新治疗选择。”

精神科医生玛莎·瓦尔德(Martha Wald)博士同意,与产后抑郁症作斗争的妇女长期以来一直需要新的选择。

北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆市杜克大学的精神病学家和心理分析师瓦尔德说:“妇女产后抑郁症的烙印是巨大的。许多妇女如果在这段时间与抑郁症作斗争,她们会感到非常羞耻,而母亲则感到不足。应该是快乐的。”

她说:“由于这种污名,许多妇女选择不寻求帮助,在沉默中忍受巨大的痛苦。” “产后抑郁症影响了总人口的15%至20%,并且该组中至少有一半没有得到治疗。随着像这样的针对性治疗的出现,更多的母亲可能会寻求治疗并从中受益。”

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以新方式工作Kristina Deligiannidis博士是导致Zulresso批准的临床试验的首席研究员。她说,这种药物的作用不同于其他抗抑郁药。

祖里索(Zulresso)“作用于大脑主要的抑制性神经递质系统GABA系统,”纽约州格伦奥克斯(Zucker Hillside Hospital)负责指导妇女行为健康的Deligiannidis解释说。

该药物的活性成分是合成的allopregnanolone,这是人体天然产生的类固醇。

Deligiannidis解释说:“已知去甲肾上腺素能调节人体的压力反应系统,该系统已被证明在患有产后抑郁症的妇女中异常起作用。”

她补充说,与典型的抗抑郁药需要四到六周才能显示出效果,Zulresso可以“快速起作用-在60小时内患者的抑郁症严重程度降低了”。

根据FDA的说法,两项临床试验的结果获得了Zulresso的批准-一项涉及患有中度产后抑郁症的妇女,而另一项涉及患有这种疾病的女性。

在这两项试验中,妇女都接受了静脉输注药物或安慰剂的治疗,然后跟踪了她们的抑郁症状一个月。

在这两种情况下,Zulresso的表现均优于“虚拟”安慰剂输注。

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安全问题Deligiannidis说,这种药物在很大程度上是安全的,

最常见的副作用是头痛(约占患者的16%),头晕(约占14%)和嗜睡(约占11%)。

Deligiannidis说,在极少数情况下,镇静作用如此之深,以至于失去了知觉。

她说:“在那些失去意识的患者中,这种情况在15分钟之内就解决了,所有过量的镇静作用都在90分钟之内完全解决了。” “在三种情况下,重新开始输注并结束输注,而没有再次发生事件。”

但是,由于这种罕见的副作用,FDA要求该药物必须附有黑框警告。服用Zulresso的患者需要接受治疗风险的咨询,并且必须在可以监测患者的医疗机构进行60小时(2.5天)输注。该机构说,在任何镇静作用消失之前,服用Zulresso的人不得驾驶或操作机械。

Jennifer Wu博士是纽约莱诺克斯山医院的妇产科医生。她没有参与这种药物的开发,但是称它为女性的“欢迎选择”。

她说,仍然需要在专门机构而不是在家中进行管理,这是一个缺点。

吴说:“由于可能需要分开母子,这可能不是产后抑郁症的一线药物。”

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标签: 首款产后抑郁症药问世

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