智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)公布该公司正在开发用于治疗产后抑郁症(PPD)的长效单次注射疗法BRII-296的1期研究顶线结果。研究数据表明，单次肌内(IM)注射600mg的 BRII-296实现了线性剂量、早期药物吸收、逐渐和延长释放曲线，而无需剂量滴定或逐渐减少，为在该剂量下实现PPD治疗的临床疗效打下坚实基础。选定的剂量方案将在预计于今年开展的2期临床试验中进行评估。
BRII-296是一种新型γ-氨基丁酸A受体阳性变构调节剂，具有独特的长效剂型，无需停止哺乳，并使药物在患者结束注射后数周内有效。BRII-296旨在快速、充分且持续地控制PPD的抑郁症状，相较于现有的治疗选择，BRII-296可能具有实质性的临床优势。
该公司临床前开发和临床药理学副总裁马骥博士表示，“在美国，每年约有90万名产妇受到产后抑郁症的困扰，现有的标準治疗效果不理想，患者通常需要住院、反复治疗和每日用药。让我们深受鼓舞的是，我们有可能为这些患者提供新的治疗选择。通过一次性门诊治疗，BRII-296可能有效控制和治疗各种抑郁症状，同时具有良好的安全性和耐受性特徵，包括哺乳期婴儿最低程度的药物暴露。结合这些信息，我们有更加充分的理由相信BRII-296能够重新定义PPD的治疗前景。”
该公司中枢神经系统疾病治疗领域主管Aleksandar Skuban博士表示，“本研究的初步结果是我们向前迈进的重要一步，据此我们将在今年晚些时间继续推进BRII296稳健且严谨的2期研究，该研究也将纳入患者的基础体验和偏好。在如PPD等领域，这种全面的开发方法至关重要，因为在这些领域，患者获得医疗护理往往存在相当大的障碍，部分归因于广泛的社会耻辱感和缺乏疾病意识。该项目强化了腾盛博药致力于将科学创新和患者洞察两者结合来开展工作，以全方位地丰富我们在如PPD等精神健康疾病领域的药物开发，和全球公共卫生产品管线的广泛布局。”
在2022年9月19日至23日于英国伦敦举行的国际Marcé Society会议(International Marcé Society Conference)上，来自健康受试者队列1-15的数据在题为《缓释注射用布瑞诺龙(Brexanolone )水性悬液BRII-296在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学》的壁报中进行了公布。1期研究的完整数据将在今年晚些时候的科学会议上进行公布。
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